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國賽生物新冠IgG/IgM抗體檢測試劑盒進入商務(wù)部防疫物資出口“白名單”

2020-05-09 13:34:49

5月8日,中國醫(yī)藥保健品進出口商會更新的《取得國外標(biāo)準(zhǔn)認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》中深圳市國賽生物技術(shù)有限公司名列其中。

相關(guān)政策:

4月25日,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于進一步加強防疫物資出口質(zhì)量監(jiān)管的公告:自4月26日起,產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認證或注冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業(yè),報關(guān)時須提交書面聲明,承諾產(chǎn)品符合進口國(地區(qū))質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求,海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單(中國醫(yī)藥保健品進出口商會網(wǎng)站www.cccmhpie.org.cn動態(tài)更新,醫(yī)療行業(yè)稱之為出口“白名單”)驗放。

3月中旬,國賽生物自主研發(fā)的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒獲得歐盟CE準(zhǔn)入。

國賽生物新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒,用于定性檢測人血清、血漿樣本中新型冠狀病毒抗體,為新型冠狀病毒感染血清學(xué)檢查及確診判斷的重要指標(biāo)。IgM是如新型冠狀病毒一類急性病毒感染后首先出現(xiàn)的抗體,通常出現(xiàn)癥狀三天后可以檢測到。IgG是在病毒感染中后期出現(xiàn)的抗體,可提供長期保護屏障。通過S蛋白和N蛋白作為聯(lián)合捕獲抗原去檢測IgG與IgM,能夠顯著提高靈敏度,降低假陰性率。

全球同抗疫,國賽將繼續(xù)堅守質(zhì)量,不負使命,守望相助,為全球抗疫而戰(zhàn)!