2022年底，國家衛(wèi)建委印發(fā)并制定了《國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》，國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心應(yīng)當(dāng)具備重大疾病以及疑難病與危重癥和突發(fā)傳染病診療相關(guān)檢驗(yàn)?zāi)芰?，具備輻射和指?dǎo)基層檢驗(yàn)服務(wù)能力和水平提高的能力。

標(biāo)準(zhǔn)提出，國家檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)中心應(yīng)當(dāng)滿足臨床常規(guī)開展檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)≥800項(xiàng)，年總檢測工作量≥2500萬項(xiàng)次。近3年，開展檢驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋必備檢驗(yàn)項(xiàng)目清單，清單共設(shè)置了5個(gè)專業(yè)和26個(gè)分類。其中臨床免疫學(xué)專業(yè)中提出對于漿細(xì)胞病相關(guān)檢測項(xiàng)目：血清/尿液輕鏈、游離輕鏈、β2-微球蛋白；產(chǎn)前篩查。

漿細(xì)胞病是指漿細(xì)胞異常增生并伴有單克隆免疫球蛋白或其多肽鏈亞單位異常增多的一組疾病，惡性漿細(xì)胞病包括多發(fā)性骨髓瘤、輕鏈沉積病、巨球蛋白血癥、淋巴瘤等。

漿細(xì)胞增殖和M蛋白形成的并發(fā)癥包括：對器官的損害（尤其是腎臟）、免疫力受損、出血傾向、淀粉樣變性、骨質(zhì)疏松、高鈣血癥、貧血等。這類癥狀不典型，缺乏特異性，首發(fā)癥狀多種多樣，極易出現(xiàn)漏診誤診。在一項(xiàng)統(tǒng)計(jì)了2000-2008年多發(fā)性骨髓瘤1557例誤診資料分析中，其誤診率高達(dá)65%。

因此，完善相關(guān)指標(biāo)的檢測對于漿細(xì)胞病的早診早治具有非常重要的臨床意義！

《中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南（2022年修訂）》中提出了對于多發(fā)性骨髓瘤診斷的基本檢查項(xiàng)目以及對診斷或預(yù)后分層有價(jià)值的項(xiàng)目，其中血液和尿液檢測項(xiàng)目包括：

國賽生物傲立及傲瑞系列特定蛋白分析儀可檢測多種用于輔助漿細(xì)胞疾病診斷的血清及尿液相關(guān)指標(biāo)，儀器采用經(jīng)典的免疫散射比濁法，靈敏度和準(zhǔn)確性高。檢測試劑均選用優(yōu)質(zhì)高特異性抗體，并進(jìn)一步優(yōu)化抗體比例以避免抗原過剩，拓寬線性范圍，提高檢測準(zhǔn)確性，為臨床漿細(xì)胞病的輔助診斷提供有力依據(jù)。

[1]http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202211/dddbb1f887ca426ab45a1ac93e5a58e6.shtml

[2]呂鴻雁，張金巧. 多發(fā)性骨髓瘤1557例誤診資料分析[J]. 河北醫(yī)藥，2009，31（9）：1052-1054.

[3]《中國多發(fā)性骨髓瘤診治指南（2022年修訂）》