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喜訊:國賽生物GSH-60、A1c Go等獲IFCC和NGSP雙重認證

2022-09-16 14:33:42

IFCC和NGSP雙重認證

日前,國賽生物高效液相色譜法(HPLC)糖化血紅蛋白分析儀GSH-60、硼酸親和色譜法糖化血紅蛋白分析儀A1c Go,及特定蛋白分析儀Aristo、Aristo Ur、Omlipo、GPP-100、Astep、Astep PLUS、Nephstar參加“國際臨床化學和檢驗醫(yī)學聯(lián)合會(IFCC)”HbA1c溯源性認證項目,并順利通過認證!

喜訊:國賽生物GSH-60、A1c Go等獲IFCC和NGSP雙重認證

另外,國賽生物GSH-60、A1c Go、Aristo、Omlipo、GPP-100也于2022年9月順利通過“美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(NGSP)”HbA1c溯源性認證,并獲發(fā)證書。能夠連續(xù)得到NGSP和IFCC兩大權(quán)威認證,標志著國賽生物的HbA1c檢測質(zhì)量達到了國際最高標準。

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IFCC和NGSP溯源性認證的權(quán)威性

國際臨床化學和檢驗醫(yī)學聯(lián)合會(International Federation of Clinical Chemistry and laboratory medicine,IFCC)于1995年成立HbA1c標準化工作組,旨在建立具有高計量學水準的參考系統(tǒng),用于HbA1c檢測的標準化和校準,致力于建立與NGSP網(wǎng)絡結(jié)果間的聯(lián)系,實現(xiàn)HbA1c測定的全球可比性。HbA1c的IFCC報告單位為mmol/mol。

NGSP是糖化血紅蛋白(HbA1c)標準化的國際最高權(quán)威認證機構(gòu)。美國臨床化學協(xié)會(AACC)在1993年成立分委會進行HbA1c標準化工作,使不同實驗室(方法)的結(jié)果可溯源至美國糖尿病控制中心和并發(fā)癥臨床研究(diabetes control and complications trial, DCCT)的參考結(jié)果。標準化工作由美國國家糖化血紅蛋白標準化計劃(National Glycohemoglobin Standardization Program, NGSP)指導委員會于1996年完成。HbA1c的NGSP報告單位為%。