近日，由深圳市國賽生物技術(shù)有限公司（簡稱“國賽生物”）研發(fā)生產(chǎn)的COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）順利獲得通過歐盟公告機構(gòu)PCBC認證，獲得歐盟CE自測證書。

此次獲PCBC自測認證，意味著國賽生物新冠抗原測試試劑盒可在歐盟27個成員國及其他認可歐盟CE認證的國家上市銷售，消費者可以在各大超市或藥店等渠道購買，個人自行進行檢測，節(jié)約檢測時間，滿足居家新冠檢測防疫需求，為普通民眾帶來極大便利，同時亦緩解了醫(yī)院等檢測機構(gòu)的壓力，為全球抗擊新冠疫情貢獻力量。

國賽生物COVID-19 SARS-Cov-2 Antigen Kit(Colloidal Gold)作為“國家商務部防疫出口白名單”的榜單產(chǎn)品，優(yōu)勢顯著：

1. 快速便捷，檢測時間僅需12分鐘。

2. 準確性高，與PCR結(jié)果擁有高度一致性。

3. 自測無創(chuàng)傷無痛苦，前鼻拭子、鼻咽拭子與唾液等均可檢測。

4. 多場景篩查，適用于家庭、學校、公司、機場、醫(yī)院等各個場景。

5. 運輸簡便，產(chǎn)品常溫運輸保存即可。

此前，國賽生物新冠系列產(chǎn)品已獲得法國ANSM自測許可，泰國自測許可，沙特新冠產(chǎn)品注冊證，德國BfArM認證，比利時推薦名單，馬來西亞推薦名單等。產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)秀可靠，先后通過了法國ANSM，英國DHSC Phase3a，德國PEI研究所，以及泰國獨立機構(gòu)等的驗證，并被歐盟抗原通用清單收錄，在歐盟各國中結(jié)果互認。

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