2021-08-12 14:12:08
國賽生物一直致力于產(chǎn)品品質(zhì)的不斷優(yōu)化和改進(jìn),Kemilo化學(xué)發(fā)光配套試劑自第一代試劑上市五年,再推出性能更優(yōu)的第二代試劑,為“國賽品質(zhì)”加碼!國賽生物第二代試劑N末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)(粵械注準(zhǔn)20212401052)、肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)(粵械注準(zhǔn)20212400807)正式獲得注冊證上市!
(注冊證截圖)
Kemilo第二代試劑全新亮點:
① 提高檢測準(zhǔn)確度、檢出限;
② 拓寬線性范圍、可報告范圍;
③ 更靈活的包裝規(guī)格(18T,60T);
④ 與指南共識一致的健康人群參考范圍;
NT-proBNP于1988年首次被人類發(fā)現(xiàn),現(xiàn)已成為心血管疾病,尤其是心力衰竭診斷和評估的高價值生物學(xué)標(biāo)志物。正如原產(chǎn)自南美洲的馬鈴薯有著“洋芋頭”“土豆”“山芋頭”等不同綽號一樣, NT-proBNP作為一種“舶來品”,它的中文譯名在市面上可謂各式各樣。
在介紹NT-proBNP的譯名前,不得不提到它的孿生兄弟“BNP”的命名情況。早在1989年,國內(nèi)就有學(xué)者將BNP譯為“腦納素”,其后又有文獻(xiàn)使用“腦鈉肽”“腦利尿鈉肽”“腦利鈉肽”“B型利鈉肽”“B型腦鈉肽”“B型促尿鈉排泄肽”及“B鈉尿肽”等[1],直至今日也尚未統(tǒng)一叫法。如果連BNP的譯名都理不清,那么由BNP前體在內(nèi)切酶的作用下裂解為含有76個氨基酸、無生物活性的NT-proBNP的譯名就更難確定了。
想捋清NT-proBNP的中文名稱,就不得不從利鈉肽(NPs)家族的發(fā)現(xiàn)史說起。
利鈉肽家族在發(fā)現(xiàn)之初,是根據(jù)其“被發(fā)現(xiàn)的位置”進(jìn)行命名,如在腦部發(fā)現(xiàn)的利尿利鈉肽類物質(zhì),命名為腦鈉肽(Brain Natriuretic Peptide ,BNP)。后來越來越多的研究發(fā)現(xiàn),BNP不僅分布于腦部,還廣泛分布在心、脊髓等組織,尤其以心臟含量最高,為避免特意強調(diào)腦部導(dǎo)致誤解,因此其英文全稱改為B-type natriuretic Peptide,即B型利鈉肽,不在英文名中表達(dá)Brain的含義。
BNP引入中國后,根據(jù)英文全稱的不同分為腦鈉肽、B型利鈉肽等兩大翻譯流派,而NT-proBNP又是根據(jù)BNP譯名進(jìn)一步延伸翻譯。市面上的譯名雖然各有不同,但卻有規(guī)律可循,均為按NT、BNP、pro三個部分進(jìn)行逐一翻譯:
NT-proBNP的譯名通過以上詞語排列組合而成,這也是為什么NT-proBNP中文名稱各式各樣的原因。
對此,也有學(xué)者呼吁規(guī)范NT-proBNP的譯名,建議將BNP譯為“B型利鈉肽”,因為此譯名不僅可直接反映BNP的功能,還能看出其是利鈉肽家族的成員之一,與ANP、CNP等相對應(yīng),因此NT-proBNP中文應(yīng)譯成“N末端B型利鈉肽原”[1]。然而推動規(guī)范的譯名需要各方有意識地協(xié)同配合,對于大部分學(xué)者及醫(yī)護(hù)人員而言無必要,他們或許直接用NT-proBNP英文名而不是中文譯名更省事且不出錯,因此譯名規(guī)范化的事情也就不了了之,現(xiàn)如今中文譯名在試劑注冊時仍有多種名字在使用。
無論何時,當(dāng)我們看到這些中文名后,只要能辨識出是指代與心力衰竭密切相關(guān)的生物學(xué)標(biāo)志物——NT-proBNP即可。
國賽NT-proBNP測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法)
研究表明,NT-proBNP半衰期較長且在體外環(huán)境穩(wěn)定,無生物學(xué)活性,受生理因素影響較小,是提示心臟病變的有效指標(biāo),其濃度水平與心衰、冠心病、房顫、急性呼吸困難等疾病的嚴(yán)重程度呈正相關(guān),可以作為以上疾病的預(yù)后評估的指標(biāo)。
目前有關(guān)NT-proBNP檢測的方法學(xué)較多,主要有電化學(xué)發(fā)光、磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法、熒光免疫法、免疫比濁法等,測定儀器也有POCT和全自動的區(qū)別,客戶應(yīng)該如何選擇適合的產(chǎn)品?對此,《中國心血管病研究》雜志的“NT-proBNP臨床應(yīng)用中國專家共識”中明確提到:床旁檢測POCT測定NT-proBNP,可方便快速地提供可靠的檢驗結(jié)果,有助于醫(yī)生更早制定治療策略。此外,2012年在《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的“NT-proBNP在心血管疾病診斷中的應(yīng)用進(jìn)展”中也提到:即時床旁診斷儀器已上市,這些儀器與自動化NT-proBNP檢測法的結(jié)果能達(dá)到一致[4]。
心臟標(biāo)志物如肌鈣蛋白I、NT-proBNP、CK-MB、肌紅蛋白等是急診科必備項目,隨時被用以應(yīng)對心肌梗死、胸痛等突發(fā)急性疾病的診斷,臨床不僅要求出報告時間短,還要求儀器能在急診科室、救護(hù)車等狹小空間24小時待機檢測,顯然即時床旁診斷的儀器更貼合心臟標(biāo)志物實際使用時的真實需求。
國賽Kemilo化學(xué)發(fā)光測定儀,是一款適合于門急診的即時床旁檢測產(chǎn)品。17分鐘檢測NT-proBNP、Myo、cTnI、CK-MB、D-Dimer、IL-6、PCT等多個項目,所采用的單人份試劑條在避免交叉污染的同時,還實現(xiàn)多項目自由組合,儀器占地面積<0.2㎡,操作更簡單。國賽生物還推出了GT-100時間分辨免疫分析儀開展NT-proBNP項目(時間分辨熒光免疫分析法),其所用到的熒光測試卡更易于保存及運輸。
隨著國賽第二代NT-proBNP、CK-MB磁微粒化學(xué)發(fā)光試劑盒的正式上市,心臟標(biāo)志物檢測的準(zhǔn)確度、檢出限、線性范圍等實現(xiàn)全面提升,未來國賽生物還會通過不斷的提高品質(zhì),為心血管疾病的診斷提供更完善的解決方案。
參考文獻(xiàn):
[1] 鄢盛愷 夏良裕 關(guān)于規(guī)范“BNP”、“NT—proBNP”中文譯名的建議;中華心血管疾病雜志;2008年9月
[2] 范書英 心衰生物學(xué)標(biāo)志物檢查;中日友好醫(yī)院心內(nèi)科
[3] NT-proBNP臨床應(yīng)用中國專家共識;《中國心血管研究》;2011年6月
[4] NT-proBNP在心血管疾病診斷中的應(yīng)用進(jìn)展;《中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志》;2012年10月